[藥品名稱]

　　恩格列凈

　　[類別]

　　化學藥品，原料+制劑(3.1+3.1類)。

　　[藥品情況]

　　劑型及規格：片劑：10,25mg。

　　[適應癥]

　　治療Ⅱ型糖尿病。

　　[項目簡介]

　　恩格列凈(empagliflozin)屬于SGLT2抑制劑類藥物，直接針對葡萄糖發揮靶向作用，其作用機制不依賴于B細胞功能和胰島素抵抗。于2014年5月23日獲得歐盟批準，用于飲食結合運動未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治療，以改善血糖控制。商品名：Jardiance。

　　恩格列凈(empagliflozin)為每日一次的片劑，獲批劑量為10mg和25mg。Jardiance可單獨用藥，也可與其他降糖藥聯合用藥，包括胰島素，二甲雙胍。恩格列凈(empagliflozin)的獲批，是基于一項涵括超過10個跨國III期試驗的大型臨床項目的數據，涉及超過1.3萬例2型糖尿病患者。該項目數據表明，empagliflozin 10mg和25mg劑量作為單藥療法或與廣泛的背景療法(包括二甲雙胍，磺酰脲，胰島素，pioglitazone等)聯合用藥，均顯著降低了患者的糖化血紅蛋白(HA1c)水平，同時也顯著降低了體重、血壓。

　　恩格列凈(empagliflozin)屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物，已被證實能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而達到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。與安慰劑相比，鈉葡萄糖共同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑依帕列凈(empagliflozin)除了能有效降低血糖外，還有助于減輕體重和降低血壓。

　　據IMS統計，2013年全球糖尿病市場規模突破400億美元，達424億美元，增長率8.2%，在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規模2005-2011年復合增長率達12.98%，糖尿病市場已經成為全球藥物市場的必爭之地。分析師預測，到2019年禮來將有5.18億美元的銷售額來自恩格列凈。

　　[工作進度]

　　2015年申報臨床。

　　[轉讓標的]

　　待轉讓臨床批件。